标准化和评价草本药物制剂
摘要 中药药物的标准化和评估的主题是深刻和广泛的大规模。 现在，1天更新，更先进的方法是，如荧光猝灭，色谱和分光光度法，生物化验，在指纹的生物标志物组合使用草药的标准化可用。 生物测定可以在草本药物标准化的重要作用。 为草药评价各种参数正在推出其有效性和安全性等抗氧化活性，抑制脂质过氧化活性，伤口愈合等活动 关键词：中药药物标准化，草药评价 草本药物标准化与评价 ： -在近年来，已在发达国家获得制品厂大量需求。 这些产品正越来越多地寻找这医药产品，保健品及化妆品。 （1）大约有6000制造商在印度草药。 超过4000个单位生产阿育吠陀药物。 由于缺乏基础设施，技术人才的可靠方法和严格的监管法律，这些厂商最向往的非常初步的基础上他们的产品。 （2） 为了有之间的原材料质量的良好协调，在加工材料和最终产品，它已经成为必不可少的开发可靠，具体和敏感的质量控制方法使用了古典和现代仪器分析方法相结合。 标准化是确保对草药药品质量控制的基本测量。 （3）标准化的表达是用来描述一切措施，这是在制造过程和质量控制导致重复性的素质。 它还包括从植物的整个生育研究领域的临床应用价值。 这也意味着调整的中药制剂的成分或已知的治疗活动，加入赋形剂或混合草药或草药药品制剂药物组分别定义的内容。（4）评价药物是指确认其身份和其质量和纯洁性，其性质掺假检测的决心。（5） 草本药物标准化，并非如许多因素容易影响生物有效性和可再生的疗效。 为了获得质量为本草药产品，应注意正确的从植物，季节和地区收集的提取和纯化工艺和合理的polyherbal药物的情况下结合适当的身份证明。（3） 在药材原料标准化包括以下步骤： - 1。验证： -每一个步骤必须验证。 一个收集）阶段。 二）植物的部分收取。 c）地区的地位。 四）如phytomorphology，显微组织学分析和植物特性（特点细胞壁，细胞内容，淀粉粒，草酸钙结晶，皮毛，纤维，血管等）。（6）各种病理参数的研究： - 答：叶常数： -栅栏的比例，静脉胰岛数量，静脉终止，气孔数目，气孔指数。 湾皮毛。 角气孔。 d.定量显微镜。 大肠杆菌分类学的身份。 2。杂质。 3。感官评价。 4。灰值和采掘值。 5。水分含量的测定。 6。Chrometographic和光谱评价。 7。重金属的决心。 8。农药残留。 9。微生物污染。 10。放射性污染。 一般中药配方，可以规范图式，以制定药剂使用来自不同地区和不同批次的制定疗效比较收集化学原料待观察。 与较好的临床疗效的筹备工作是被选中。 毕竟常规的物理，化学和药理学参数是要检查所有批次选择最后成品，验证了整个生产过程。 （6） 对其中包括物理，化学和微生物参数如下草药制剂的稳定性参数： 物理参数包括颜色，气味，外观，清晰，粘度，水分，pH值，崩解时间，易碎，硬度，流动性，絮凝，沉淀，解决率和灰值。 化学参数包括极限测试，化学测试，化学分析等 色谱分析的草药可以做到用薄层色谱法，高效液相色谱，高效薄层色谱，气相色谱，紫外，气相色谱，质谱，荧光等 微生物参数包括总可行的含量，总模数，总肠杆菌和他们的罪名。 可以利用限为定量或半定量的工具，以确定和控制等各个过程中所用的中草药提取试剂杂质数量，杂质直接来自船只和制造业的溶剂等 指导方针草药 ， 标准化 世卫组织指南： - 药物的中药标准化的主题是大量广泛和深刻。 世卫组织可以概括为：设置的指引如下： -
现代中药印度草药专论 在现代中药的标准化参数全面地讨论了印度草药专论。 按照现代草药专着的质量控制协议包括以下内容： 同义词，有关该核电厂，目前成分，分析方法的出版物。 描述性评价：药物，phytomorphological，显微，感官评价描述，异物等 世卫组织准则专着标题（7） 植物 ： -感官评定，杂质，显微镜测量。 物化薄层 ： - 灰分，提取的物质，水分及挥发物，挥发油。 药理作用 ： -苦味值，溶血性活动，收敛性，英镑指数，发泡指数。 毒理学 ： -农药残留，砷，金属。 微生物污染 ： -总活菌数，病原体，黄曲霉毒素，放射性污染。 标准化草本药物/产品展示 商业化生产的中药材及其贸易的快速增长的行业今天，由于t6o的药用植物的需求不断增加，补给线的不利影响导致掺假和真正的药物替代。 1。荧光猝灭 ： -当一个植物提取物是一种荧光硅胶层发现，暴露在紫外线下，它显示为点上的荧光背景，从而造成淬火和成正比提取物的浓度。 硅胶绿板是被用作吸附剂的荧光猝灭。 溶剂采取正己烷甲苯，乙醚，乙酸乙酯，正丁醇，甲醇和水。（8） 2。使用指纹鉴定和标准化的植物药物的标记化合物 ： -化学和色谱技术可以用来帮助的草药材料标识或提取。 色谱技术，如高效液相色谱法，薄层色谱法，气相色谱和毛细管电泳和光谱方法，如红外光谱，核磁共振和紫外线也可用于指纹。 DNA指纹技术已被广泛应用于许多种，如人参属植物的DNA和指纹的西药。（9）标记化合物可用于帮助识别草药材，为原料的规格，规范的生产过程中的各个方面和植物制剂获得稳定的介绍。（10） 3。光密度薄层色谱法测定七叶皂甙钠在草药含有阿斯库路姆和葡萄干燥提取产品 ： -阿薄层色谱法分析，开发总皂苷含量，也称为七叶皂甙含量在草药包含产品，二干提取物胶囊。 纯化后用C（18）固相萃取步骤，样本，分析了一二氧化硅的混合物乙酸上层凝胶薄层板/水/正丁醇（10/40/50v/v/v）作为流动相。 景点是可视化的喷洒茴香醛试剂和加热板为5-10分钟。（100-105℃），测量波长为535纳米。（11） 4。豆甾醇，β的测定 - 谷甾醇与口服剂量使用蒸发光散射检测高效液相色谱法形式stigmastanol： -一个可重复验证和高效液相色谱在线蒸发光散射法是制定了两个甾醇，stegmasterol，分析β-谷甾醇及1 stanol发现许多中药药方和保健补充剂普遍。 这种方法用于检测为口服剂型，声称制定遏制非洲马铃薯和相关固醇和stanol商用产品。 （12） 5。草药制剂元素分析中子与科隆标准化法活化分析传统药物： -中草药治疗目的的具体规定的准备工作是从市场上购买的，并经与K仪器中子活化分析标准化分析。 每个样品500至700毫克的是托盘在6吨的压力和辐照约6小时监视阿尔法和中子通量率测定的2.29 10（12热流一起）中子/平方厘米 /秒（13 ） 6。液相色谱紫外决心和液相色谱大气压化学电离质谱的谷甾醇和豆甾醇在豆油： -窄孔高效液相色谱光谱表征紫外法制定了较充裕的两个分析天然植物甾醇蔬菜油：谷甾醇和豆甾醇。 该方法能够在浓度检测的化合物 的 0.42μ/ ml和在0.52和0.54浓度量化μ/对谷甾醇和豆甾醇，分别。（14毫升） 7。桂皮，丁香酚和丹皮酚的同时测定传统中药制剂毛细管气相色谱法： -毛细管气相色谱法的建立同时测定肉桂醛（CNMD），丁子香酚（EL）和丹皮酚（特等）在两个传统中草药制剂，Weitongding片剂（WTDT）和桂馥地黄丸（GDHP）。 这些分析是基于程序升温气相色谱30的MX作为载体，FID检测器氮0.53毫米毛细管柱。 良好的线性度，获得超过0.45-0.452毫克范围/升，0.31-0.625毫克CNMD /升发光，并0.30-610毫克/升特等，分别。 （15） 8。高效薄层色谱指纹图谱研究制定销售含有Shankhpushpi： -这些都是重要的阿育吠陀的母亲和儿童健康围产期护理提法。 标准化的churnas进行了感官的研究，植物化学分析有机和无机质的分析，薄层色谱法，紫外可见分光光度计，高效液相色谱指纹图谱的研究。 定性双方churnas有机分析表明，生物碱，类固醇，酚类，鞣质，甙，树脂，皂甙和黄酮类化合物的存在。（16） 评价草本药物/产品展示 1。生物参数（生物）： -这是公认的事实，利用中药成分的生物效价，是因为不是一个而是植物的生物活性成分和生物活性的单一化合物的相对性能混合物可以不同批次，而生物活性保持在理想范围。 （1）的例子有：_ A.评价的中草药制剂adaptogenic活动简介： -适应原帮助身体拿出的压力，提高健康和性能。AVM是草药配方。 组成余甘子，Withania茄，芦笋草，兰香，茨和荜茇。AVM的证明显示了显着充满希望的适应原应激，免疫调节，在不同动物模型有合成代谢活动。 （17） 湾评价的草药产品的抗氧化活性： -一个衡量草药产品的抗氧化能力的基础上，固相spectrophptometry使用tetrabenzo - B号，男，ĵ，氮，升，5，9，13 - tetraazacy，新的测试方法clohexadecin铜（II）配合物的硅胶固定化的建议。 该方法是一种替代主要用于清除能力化验。 该方法通过在最流行的草药饮品和药品菊确定分光。（18分析） c.评估微生物污染对植物通过汤和喷雾干燥工艺减少： -原料的工艺有许多阶段，一般来说，不利于微生物生长，但其彻底消除初次和利用工作情况而定。 这项工作是核查微生物污染，如采掘业解决方案（SE）和喷雾干燥提取与评估后，汤的污染减少，喷雾干燥目的（PSA）的目标。 该产品的微生物分析执行的菌落总数和大肠菌群大肠菌群。 （19） D.评价清除一氧化氮在炎症性疾病的药用植物使用的部分活动： -四个传统药用植物，即核果madraspatana莲藕。，茜草属。，Lanatana卡马拉属。 和海巴戟属。 被选为对抑制一氧化氮的研究（NO）是一种在炎症现象的关键调解人，标志着存在有效的抗发炎成分在内。 植物提取样本为他们的抑制活性评价不同溶剂中产生的一氧化氮在离体硝普钠，和脂多糖激活小鼠巨噬细胞， 离体 。（20） E.本脂质过氧化的抑制活性： -反应混合物中的小鼠肝匀浆（0.2毫升，10％瓦特/ V IN的0.15氯化钾，氯化钾（0.1毫升，150微米），Tris缓冲液（0.4毫升，pH为7.5）和各种）提取物浓度测试。 体外脂质过氧化的硫酸亚铁发起另外4 .7小时2 （0.1毫升，10微米）。 反应混合物37度孵育1 h后 潜伏期后，反应终止的硫代巴比妥酸加法（待定- 2毫升，0.8％）和加热15分钟的内容。 彩色复杂的发展。 当时的管离心10分钟4000转。 冷却。 在抑制脂质过氧化％比较测定与控制的化合物的检测结果与提取物治疗监测532纳米颜色的亮度不是。 没食子酸作为阳性对照。 （21） 2。评估市场polyherbal降糖formulatios使用生物标志物苦瓜： -苦瓜素是phytoconstituents目前在苦瓜之一。 众所周知，拥有antihyperglycaemia，anticholesterol，免疫，antiulcerogenic，antispermatogenic和雄激素的活动。 高效薄层色谱方法快速，准确，灵敏，为配方的polyherbal标准化良好回收率重现。 对苦瓜的恢复值均约为98.89％。 （2） 3。 体内与体外的鞋花发的增长潜力的评价： -叶和花扶桑，冬虫夏草是作为毛发生长促进剂使用，并作为对溃疡愈合的援助。 石油的叶和花的植物提取物进行了评价醚的增长潜力在体内和体外方法在体内 。，1叶和花的液体提取物应用于％以上的小白鼠剃光皮肤和监测评估和局部30天。 头发及毛囊不同长度的循环阶段，如生长期和休止期，测定了不同的时间段。 体外 ，毛囊从新生儿白化鼠分离和培养液培养的0.01毫克/毫升石油醚提取物的补充叶和花。 它的结论是该提取物，花卉相比，提取，展品更多的头发生长潜能。 （22） 4。临床评价 ， 以评估的安全性和有效性编码中药Dysmo小康与对抗疗法医学双氯芬酸钠，为治疗原发性痛经： -对基层痛经的临床研究，比较研究制定编码的草药，Dysmo小康与真正的对症药双氯芬酸钠。 随机对照临床试验进行。 这些评价是基于语言等级评定量表，以确定对dysmenorrhoeic疼痛的镇痛作用率。 病人被随机分配与控制的1:2（类固醇消炎药南 ）（40例）处理率获得两次双氯芬酸钠片每日4天（50毫克的前一天，3天后月经），和试验治疗Dysmo小康（ = 80）粉末Dysmo收到过两次，每日4天（5克的前一天，3天后月经）。 治疗持续了连续4个月经周期。 血红蛋白，ESR和超声测定的研究期间，在基线。 所有受试者临床研究。（23） 5。红外热像评价： -在本研究中，作者采用热熔评价中药药方的翔的影响科学。 在案件是适合Keishibukuryogan，所谓Keishibukuryogan翔，皮肤温度显着上升是在身体上半观察后Keishibukuryogan摄入量。 在一个案例中适合于Hochuekkito，对通过上干蔓延皮肤温度显着升高。 它建议，热像仪是一种翔在汉方医药有益的客观评价，以及对中药配方行动部位识别。（24） 6。生化评价： -对草药大多是一个混合的成分。 其累积效应增加了药物在治疗疾病的功效。 Muthu Marunthu是草药配方8个，包括各种植物成分，并一直声称拥有抗癌作用。 有人指出，在老鼠的增长速度是正常的，没有血的参数，如葡萄糖，尿素，蛋白质，胆固醇和酶的病理生理变化的活动也如乳酸脱氢酶（LDH），葡萄糖酸谷草转氨酶（GOT） ，谷氨酸丙酮酸转氨酶（GPT）的，碱性和管理后Muthu Marunthu酸性磷酸酶。 肿瘤重量被发现在甲基胆蒽诱发大鼠纤维肉瘤减少治疗后Muthu Marunthu。 （25） 7。评价Kutaj为生物碱原则Ghanavati： - Kutaj - Ghanavati是一个知名阿育筹备痢疾和腹泻使用。 它包含水Kurchi附子树皮和根提取物粉末。 这是定量和定性评价采用薄层色谱法和滴定法。 在一个薄层色谱研究在各自的溶剂系统，另一个没有Kurchi附子生物碱和干扰。 制订被发现含有Kurchi与Aconite的生物碱。 （26） 8。感官评价： -食品感官评价了在判断截接受或在市场上食品拒绝了重要作用。 各种治疗方法的影响（烫，刺伤，和碱液处理），糖浓度（50％，60％，70％）和彩色分数存储;风味分数，中间水分杏纹理分数。 该产品的整体可接受显着高于70％的糖浆，但这些成绩的先进贮存期下降。 （27） 结论： -草本药物的标准化问题是大规模广泛深入。 对中草药及与人类生理和心理功能的关系问题有如此多的了解和这么多看似矛盾的理论。 用于研究的草药配方，在印度发现的重要草药渊博的知识和广泛使用的草药配方标准化工作的目的是非常重要的。（6） 即使植物的提取物的化学成分是已知的，活性成分的药理学不得。 环境，气候和生长条件的影响成分一样，核电厂和成熟的特定部分。 专着，详细活性成分的标准化将提高市场。 即使是一种中草药产品标准化，例如，4立宪％，其余96％的原料不规范，可能会影响产品的溶解度，生物利用度，稳定性，有效性和毒性。 正如对照临床试验是要建立安全性和有效性，制造标准，以确保产品质量。（28） 现在，天更新和先进的方法是一样的荧光猝灭，色谱和分光光度法，生物化验，在指纹等生物测定生物标志物组合使用草药的标准化提供可发挥的草药标准化的重要作用，可也成为一个重要的质量控制方法以及产品的适当的稳定性测试。（4） 印度可以成为主要的国家和发挥的标准化，以治疗有效的阿育吠陀配方生产的主导作用。 印度需要探讨的重要药用植物。 要做到这一点只有在草药制品评价和分析，用紫外线等先进的标准化现代技术可见，薄层色谱法，高效液相色谱，高效薄层色谱，气相色谱，质谱，荧光法等方法。（6） 参考资料： -
卡迈勒拉索尔由辛格提交的一篇文章
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